尿液有形成分分析儀用校準(zhǔn)物

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

尿液有形成分分析儀用校準(zhǔn)物

注冊人名稱：

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20222400344

注冊人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-30

有效期至：

2027-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

本校準(zhǔn)物為液體試劑，主要組成成分為：rnUCA-61-Ⅰ：動(dòng)物源（來源：豬血）紅細(xì)胞、白細(xì)胞0.4%；牛血清白蛋白0.4%；防腐劑0.02%；rnUCA-61-Ⅱ：氯化鉀2.5%，葡萄糖0.4%；防腐劑0.02%。rnUCA-61-Ⅰ溯源至國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，編號：GBW（E）120147，名稱：5.5um熒光顆粒計(jì)數(shù)濃度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；UCA-61-II溯源至愛爾蘭國家標(biāo)準(zhǔn)局認(rèn)證的Reagecon Diagnostics Ltd.公司所生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，編號：CSKC40M，名稱：電導(dǎo)率標(biāo)準(zhǔn)溶液。rn本校準(zhǔn)品各校準(zhǔn)項(xiàng)目靶值隨生產(chǎn)批次不同會(huì)有變化。具體靶值見隨附的校準(zhǔn)物靶值表。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于適配的全自動(dòng)尿液有形成分分析儀，對紅細(xì)胞（RBC）、白細(xì)胞（WBC）及電導(dǎo)率（Cond.）參數(shù)進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)物中，UCA-61-Ⅰ可對紅細(xì)胞、白細(xì)胞項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)；UCA-61-Ⅱ可對電導(dǎo)率項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

型號規(guī)格：

UCA-61

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.儲(chǔ)存條件：2℃～8℃避光密封儲(chǔ)存。rn2.產(chǎn)品有效期：在規(guī)定儲(chǔ)存條件下，有效期為6個(gè)月。rn3.開封有效期：開封使用完畢后應(yīng)旋緊原包裝蓋子，2℃～8℃避光儲(chǔ)存，有效期為7天。

管理類別：

第二類

備注：

型號：UCA-61

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿液有形成分分析儀用校準(zhǔn)物	桂械注準(zhǔn)20222400344	UCA-61-I/8mL	3225.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿液有形成分分析儀用校準(zhǔn)物	桂械注準(zhǔn)20222400344	UCA-61-II/8mL	3225.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	尿液有形成分分析儀用校準(zhǔn)物	桂械注準(zhǔn)20222400344	8ml	3225.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	尿液有形成分分析儀用校準(zhǔn)物	桂械注準(zhǔn)20222400344	8ml	3225.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批）	尿液有形成分分析儀用校準(zhǔn)物	桂械注準(zhǔn)20222400344	8ml	3225
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批）	尿液有形成分分析儀用校準(zhǔn)物	桂械注準(zhǔn)20222400344	8ml	3225

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