C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

長(zhǎng)沙市微米生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20202401761

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房3棟1001、1002、1007、1008房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2025-12-10

結(jié)構(gòu)及組成：

人源性C反應(yīng)蛋白、磷酸鹽緩沖液、防腐劑：Proclin300。濃度具有批特異性，定值見(jiàn)瓶標(biāo)簽標(biāo)示。校準(zhǔn)品賦值可溯源至國(guó)際約定校準(zhǔn)品ERM-DA474/IFCC。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑配套使用，用于C反應(yīng)蛋白檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-06-20n變更內(nèi)容：1、不再委托長(zhǎng)沙易宜生物工程有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)地址由“長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房”變更為“長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房”。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1:6個(gè)濃度×0.5mL×1;規(guī)格2:6個(gè)濃度×0.5mL×2;規(guī)格3:6個(gè)濃度×0.5mL×3

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)啟校準(zhǔn)品2℃~8℃避光儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月，開(kāi)瓶后校準(zhǔn)品2℃~8℃保存，有效期30天。

管理類別：

第二類

備注：

無(wú)

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