血?dú)馍治鰞x

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

血?dú)馍治鰞x

注冊(cè)人名稱：

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20172220716

注冊(cè)人住所：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機(jī)、外部電子自檢卡及嵌入式軟件組成，其中主機(jī)包括進(jìn)樣\\/處理單元、測(cè)試單元、數(shù)據(jù)處理\\/顯示單元、打印機(jī)、掃描儀。

適用范圍：

與萬孚公司生產(chǎn)的血?dú)馍瘻y(cè)試卡和血?dú)馍噭┌涮资褂茫m用于測(cè)量人體全血中的pH（酸堿度）、pCO2（二氧化碳分壓）、pO2（氧分壓）、Na+(鈉離子濃度)、Cl-(氯離子濃度)、K+(鉀離子濃度)、Ca++(鈣離子濃度)、Hct(紅細(xì)胞壓積)、Lac（乳酸）和Glu（葡萄糖）等參數(shù)。

變更情況：

2024-01-03: 1、注冊(cè)人住所由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)”。\\r\\n2、生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)、廣州市黃埔區(qū)蓮花硯路8號(hào)自編一棟5樓501號(hào)”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)；廣州市黃埔區(qū)蓮花硯路8號(hào)自編一棟5樓501號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)；廣州市黃埔區(qū)蓮花硯路8號(hào)自編一棟5樓501號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

BGA-102

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20172220716”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：22臨床檢驗(yàn)器械-03電解質(zhì)及血?dú)夥治鲈O(shè)備

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