雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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鈣衛(wèi)蛋白質控品
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
鈣衛(wèi)蛋白質控品
注冊人名稱：
注冊人住所：
珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號2棟1樓、2樓
批準(備案)日期：
2025-05-26
有效期至：
2030-05-25
結構及組成：
FC-QC-1包裝內含5瓶質控品1、1瓶復溶液、不含質控品2；FC-QC-2包裝內含5瓶質控品2、1瓶復溶液、不含質控品1；FC-QC-3包裝內含質控品1和質控品2各5瓶、復溶液1瓶；FC-QC-4包裝內含質控品1和質控品2各10瓶、復溶液2瓶；質控品為含鈣衛(wèi)蛋白的凍干品；復溶液為含表面活性劑的Tris緩沖液。質控品的靶值范圍為批特異，見靶值表。不同批號的質控品、復溶液不可混用。
適用范圍：
用于本公司生產(chǎn)的鈣衛(wèi)蛋白檢測試劑盒的室內質量控制。
生產(chǎn)地址：
珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號4棟1樓、2樓、6樓
型號規(guī)格：
FC-QC-1：5瓶/盒 FC-QC-2：5瓶/盒 FC-QC-3：10瓶/盒 FC-QC-4：20瓶/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1. 2~8℃儲存，有效期為12個月。 2. 開瓶復溶后的質控品，旋緊瓶蓋，2~8℃儲存，有效期1天；-18℃或更低溫度儲存，有效期3天，凍融次數(shù)不得超過1次。3.生產(chǎn)日期及有效期至見包裝標簽。
管理類別：
Ⅱ
備注：
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