過氧化氫低溫等離子體滅菌器

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

過氧化氫低溫等離子體滅菌器

注冊人名稱：

黑龍江億科醫(yī)療設(shè)備有限公司

注冊(備案)號：

黑械注準(zhǔn)20162110081

注冊人住所：

黑龍江省牡丹江市陽明區(qū)對俄經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-13

有效期至：

2026-05-12

結(jié)構(gòu)及組成：

結(jié)構(gòu)及組成：本產(chǎn)品由滅菌室、抽真空系統(tǒng)、過氧化氫加注系統(tǒng)、自動控制部分、等離子體電源、等離子滅菌化學(xué)指示卡、等離子體滅菌化學(xué)標(biāo)簽、滅菌包裝袋、無紡布組成。滅菌效果應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》的要求。

適用范圍：

適用范圍：適用于外科植入物、患者端聯(lián)接電線電纜、光學(xué)鏡片和玻璃鏡片、動力設(shè)備和電池、硬式內(nèi)窺鏡、導(dǎo)管和手術(shù)器械的滅菌。

生產(chǎn)地址：

黑龍江省牡丹江市陽明區(qū)對俄經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)

型號規(guī)格：

型號規(guī)格：FPS-H-I-50、FPS-A-I-80、FPS-A-I-100、FPS-A-I-100S、FPS-A-I-120、FPS-A-I-120S、FPS-A-Ⅰ-200、FPS-A-Ⅰ-200S、FPS-A -Ⅱ-200、FPS-A -Ⅱ-200S

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：本產(chǎn)品應(yīng)貯存在相對濕度不超過 75%，無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好、清潔的室內(nèi)。有效期：產(chǎn)品使用壽命8年

管理類別：

第二類

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