血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

武漢生之源生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準20222403808

注冊人住所：

武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓、3樓

批準(備案)日期：

2022-06-17

有效期至：

2027-06-16

結構及組成：

（1）檢測卡：檢測卡由塑料卡和試紙條組成。試紙條由硝酸纖維素膜（檢測區(qū)包被有血清淀粉樣蛋白A單克隆抗體1，質控區(qū)包被有羊抗鼠IgG），熒光墊（噴有熒光標記的血清淀粉樣蛋白A單克隆抗體2），樣品墊，吸水紙，PVC板構成。（2）樣本稀釋液（SZY-1100\\/AFS2000A配套）：與包裝規(guī)格對應數量的單人份樣本稀釋液。成分為磷酸鹽，pH值為6.5-8.0，規(guī)格為1000μL\\/支。（3）ID卡：一個\\/盒，內集成本批次產品標準曲線數據。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

本產品用于體外定量測定人血清、血漿、全血中血清淀粉樣蛋白A（SAA）的含量。

變更情況：

無

生產地址：

武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、3樓

型號規(guī)格：

10人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒。

產品儲存條件及有效期：

2027-06-16

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（熒光免疫層析法）	鄂械注準20222403808	25人份/盒	500.0000
2024年2月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（熒光免疫層析法）	鄂械注準20222403808	25人份/盒	500.00
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湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十九批）	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（熒光免疫層析法）	鄂械注準20222403808	25 人份/盒	500

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