丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173400928

注冊(cè)人住所：

濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-31

有效期至：

2027-06-11

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測(cè)條卡、樣本稀釋液、一次性塑料吸管。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿樣本中的丙型肝炎病毒抗體。

變更情況：

2020-09-21 “注冊(cè)人名稱：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司；注冊(cè)人住所：濰坊市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)；生產(chǎn)地址：濰坊市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)”變更為“注冊(cè)人名稱：山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司；注冊(cè)人住所：濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)；生產(chǎn)地址：濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

條式（袋裝）：1人份袋、1人份盒、10人份盒、20人份盒、24人份盒、25人份盒、40人份盒、48人份盒、50人份盒、100人份盒?？ㄊ剑?人份袋、1人份盒、10人份盒、20人份盒、24人份盒、25人份盒、40人份盒、48人份盒、50人份盒、100人份盒。條式（筒裝）：25人份筒、50人份筒、100人份盒（25人份筒×4 筒）、200人份盒（50人份筒×4筒）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4～30℃保存，有效期為24個(gè)月。

管理類別：

第三類

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173400928	100人份\|盒	780.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173400928	40人份\|盒	312.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173400928	20人份\|盒	156.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173400928	卡式：40人份/盒	400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173400928	條式（袋裝）：100人份/盒	780.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173400928	條式（筒裝）：100人份/盒（25人份/筒*4筒）	780.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173400928	條式（筒裝）：100人份/盒（25人份/筒*4筒）	780.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173400928	條式（袋裝）：100人份/盒	780.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173400928	卡式：40人份/盒	290.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批）	丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173400928	50人份/盒	1100

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