降鈣素原校準品VITROS Immunodiagnostic Products B?R?A?H?M?S PCT Calibrators

進口有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20212400080

注冊人住所：

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

批準(備案)日期：

2021-03-22

有效期至：

2026-03-21

結構及組成：

水平1和水平2，降鈣素原（PCT）緩沖液，緩沖液中還包含抗菌劑，1.0 mL，標稱值分別為0.080和75.0 ng/mL (μg/L) 。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

該校準品用于進行人血清和血漿（肝素鋰和EDTA）中降鈣素原（PCT）項目定量測定的校準。

代理公司：

奧森多醫(yī)療器械貿易（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)美約路222號505室

生產地址：

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

型號規(guī)格：

3套/包裝，水平1：3×1.0mL，水平2：3×1.0mL。

產品儲存條件及有效期：

≤-20℃冷凍保存，有效期52周。

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	降鈣素原校準品	國械注進20212400080	3套/包裝，水平1：3×1.0mL，水平2：3×1.0mL。	2000.0000
江西省+動態(tài)第54批	降鈣素原校準品	國械注進20212400080	3套\|包裝，水平1：3×1.0mL，水平2：3×1.0mL。	2000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十六批）	降鈣素原校準品	國械注進20212400080	3套/包裝，水平1：3×1.0mL，水平2：3×1.0mL。	2000