精漿彈性蛋白酶測定試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

深圳市盛信康科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232400777

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-06

有效期至：

2028-05-05

結(jié)構(gòu)及組成：

由酶結(jié)合物、濃縮樣本稀釋液（10X）、濃縮洗滌液（20X）、顯色液、終止液、彈性蛋白酶校準(zhǔn)品、彈性蛋白酶質(zhì)控品、包被微孔板、封板膜組成。

適用范圍：

用于定量測定人精漿中彈性蛋白酶的濃度，臨床上用于男性不育的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)怡景工業(yè)城B2棟2樓

型號(hào)規(guī)格：

96測試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1）試劑盒放2~8℃環(huán)境內(nèi)保存，有效期為12個(gè)月，開封后2~8℃有效期為60天。rn2）復(fù)溶后的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品2~8℃保存有效期7天，分裝放-20℃以下環(huán)境保存有效期為60天（只凍融1次）。rn3）試劑盒必須在有效期內(nèi)使用。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
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湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批）	精漿彈性蛋白酶測定試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）	粵械注準(zhǔn)20232400777	96測試/盒	7680

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粵械注準(zhǔn)20192400687/深圳市博銳德生物科技有限公司有效期至：2024-06-16