IV型膠原（Collagen Type IV）抗體試劑

國(guó)產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

上海凱璟生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬松械備20240035

注冊(cè)人住所：

上海市松江區(qū)曹農(nóng)路5弄27號(hào)2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-21

結(jié)構(gòu)及組成：

該試劑結(jié)構(gòu)特征:由常規(guī)化學(xué)試劑、兔抗人IV型膠原a1、a3、a5鏈抗體配置而成，以液態(tài)形式存儲(chǔ)于保存管中。該試劑由兔抗人IV型膠原a1鏈抗體、兔抗人IV型膠原a3鏈抗體、兔抗人IV型膠原a5鏈抗體、2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮、純化水組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

1.原備案產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格(包裝規(guī)格)：兔抗人 IV 型膠原 a1 鏈濃縮型：100 人份/盒（1X0.1mL/支）、200人份/盒（1X0.2mL/支）、500 人份/盒（1X0.5mL/支）、1000 人份/盒（1X1.0mL/支）兔抗人 IV 型膠原 a3 鏈濃縮型：100 人份/盒（1X0.1mL/支）、200人份/盒（1X0.2mL/支）、500 人份/盒（1X0.5mL/支）1000 人份/盒（1X1.0mL/支）兔抗人 IV 型膠原 a5 鏈濃縮型：100 人份/盒（1X0.1mL支）、200人份/盒（1X0.2mL/支）、500 人份/盒（1X0.5mL/支）、1000 人份/盒（1X1.0mL/支）兔抗人 IV 型膠原 a1 鏈即用型：100 人份/盒（1X1.5mL/支）、200人份/盒（1X3.0mL/支）、500 人份/盒（1X7.5mL/支）、1000 人份/盒（1X15.0mL/支）兔抗人 IV 型膠原 a3 鏈即用型：100 人份/盒（1X1.5mL/支）、200人份/盒（1X3.0mL/支）、500 人份/盒（1X7.5mL/支）、1000 人份/盒（1X15.0mL/支）兔抗人 IV 型膠原 a5 鏈即用型：100 人份/盒（1X1.5mL/支）、200人份/盒（1X3.0mL/支）、500 人份/盒（1X7.5mL/支）、1000 人份/盒（1X15.0mL/支）變更后型號(hào)/規(guī)格(包裝規(guī)格)：兔抗人IV型膠原a1、a3、a5鏈濃縮型：100人份/盒、200人份/盒、500人份/盒、1000人份/盒兔抗人IV型膠原a1、a3、a5鏈即用型：100人份/盒、200人份/盒、500人份/盒、1000人份/盒2.原產(chǎn)品有效期：4-30℃保存，貯存有效期為 24 個(gè)月。變更后產(chǎn)品有效期：4-30℃條件下保存有效期24個(gè)月。3.其它變化：檢驗(yàn)報(bào)告變更見(jiàn)附件;2024-08-21

生產(chǎn)地址：

上海市松江區(qū)曹農(nóng)路5弄27號(hào)2層

型號(hào)規(guī)格：

兔抗人IV型膠原a1鏈濃縮型：100人份/盒(1X0.1mL/支)、200人份/盒(1X0.2mL/支)、500人份/盒(1X0.5mL/支)、1000人份/盒(1X1.0mL/支)兔抗人IV型膠原a3鏈濃縮型：100人份/盒(1X0.1mL/支)、200人份/盒(1X0.2mL/支)、500人份/盒(1X0.5mL/支)1000人份/盒(1X1.0mL/支)兔抗人IV型膠原a5鏈濃縮型：100人份/盒(1X0.1mL/支)、200人份/盒(1X0.2mL/支)、500人份/盒(1X0.5mL/支)、1000人份/盒(1X1.0mL/支)兔抗人IV型膠原a1鏈即用型：100人份/盒(1X1.5mL/支)、200人份/盒(1X3.0mL/支)、500人份/盒(1X7.5mL/支)、1000人份/盒(1X15.0mL/支)兔抗人IV型膠原a3鏈即用型：100人份/盒(1X1.5mL/支)、200人份/盒(1X3.0mL/支)、500人份/盒(1X7.5mL/支)、1000人份/盒(1X15.0mL/支)兔抗人IV型膠原a5鏈即用型：100人份/盒(1X1.5mL/支)、200人份/盒(1X3.0mL/支)、500人份/盒(1X7.5mL/支)、1000人份/盒(1X15.0mL/支)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	IV 型膠原（Collagen Type IV）抗體試劑	滬松械備20240035	兔抗人IV型膠原a1鏈濃縮型：100人份/盒（1X0.1mL/支）；兔抗人IV型膠原a3鏈濃縮型：100人份/盒（1X0.1mL/支）、兔抗人IV型膠原a5鏈濃縮型：100人份/盒（1X0.1mL/支）	33000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	IV型膠原（Collagen Type IV）抗體試劑	滬松械備20240035	兔抗人IV型膠原a1鏈濃縮型：100人份\|盒（1X0.1mL\|支）；兔抗人IV型膠原a3鏈濃縮型：100人份\|盒（1X0.1mL\|支）、兔抗人IV型膠原a5鏈濃縮型：100人份\|盒（1X0.1mL\|支）	33000.0000

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