幽門螺桿菌gyr A基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海芯超生物科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243400454

注冊人住所：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)李冰路151號5號樓4樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-08

有效期至：

2029-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

Hp gyrA PCR反應(yīng)液A、Hp gyrA PCR反應(yīng)液B、Hp gyrA PCR反應(yīng)液C、Hp gyrA PCR反應(yīng)液D、Hp gyrA PCR反應(yīng)液E、Hp gyrA PCR反應(yīng)液F、Hp gyrA PCR激活劑、Hp gyrA陰性對照、Hp gyrA 陽性對照。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測幽門螺桿菌感染者胃黏膜組織中幽門螺桿菌gyrA基因5種氨基酸突變情況(對應(yīng)6種核苷酸突變)，具體情況為：gyrA Asn87Ile(A260T)、gyrA Asn87Lys(C261A;C261G)、gyrA Asp91Tyr(G271T)、gyrA Asp91Asn(G271A)和gyrA Asp91Gly(A272G)。

生產(chǎn)地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)李冰路151號2號樓3樓（質(zhì)檢）、4號樓3樓（生產(chǎn)）、5號樓3樓（質(zhì)檢、研發(fā)）

型號規(guī)格：

48人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒避光密閉保存于-20±5℃，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅲ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	幽門螺桿菌gyr A基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準(zhǔn)20243400454	48人份/盒	43200.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	幽門螺桿菌gyr A基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準(zhǔn)20243400454	48人份/盒	800.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	幽門螺桿菌gyr A基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準(zhǔn)20243400454	48人份/盒	800.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	幽門螺桿菌gyr A基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準(zhǔn)20243400454	48人份\|盒	43200.0000