B型鈉尿肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

上海艾瑞德生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20182400100

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號5號樓301室

批準(備案)日期：

2022-08-03

有效期至：

2028-03-15

結構及組成：

試劑片：BNP單克隆抗體（包被）、鼠多克隆抗體，熒光試劑：BNP單克隆抗體（標記）。

適用范圍：

供醫(yī)療機構用于體外檢測血漿或全血中B型鈉尿肽（BNP）的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

生產地址由“上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號5號樓301室”變更為“上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號10號樓401、402室”。;本文件與“滬械注準20182400100”注冊證共同使用。;2018-04-10,1.預期用途由“供醫(yī)療機構用于體外檢測血漿中B型鈉尿肽（BNP）的濃度，作輔助診斷用?！弊兏鼮椤肮┽t(yī)療機構用于體外檢測血漿或全血中B型鈉尿肽（BNP）的濃度，作輔助診斷用。”\\n2.說明書文字性變更;本文件與“滬械注準20182400100”注冊證共同使用。;2020-10-10,生產地址由“上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號10號樓401、402室”變更為“上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號10號樓401、402室；上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號10號樓301室”。;本文件與“滬械注準20182400100”注冊證共同使用。;2021-06-30,產品說明書增加適用機型及文字性變更，詳見附件;本文件與“滬械注準20182400100”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-19

生產地址：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號10號樓401、402室；上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號10號樓301室

型號規(guī)格：

貨號規(guī)格：9020401 50人份\\/盒、9020402 75人份\\/盒、9020403 150人份\\/盒、9030101 50人份\\/盒、9030102 75人份\\/盒、9030103 150人份\\/盒

產品儲存條件及有效期：

2～25℃避光保存（不得使其冷凍）\\r\\n 12個月

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第45批	B型鈉尿肽（BNP）測定試劑盒	滬械注準20182400100	無	8400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	B型鈉尿肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準20182400100	9030101 50人份/盒	5000.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	B型鈉尿肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準20182400100	9030101 50人份/盒	8400.00
2024年2月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	B型鈉尿肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準20182400100	9030101 50人份/盒	8400.00
江西省+耗材掛網采購項目	B型鈉尿肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準20182400100	150人份\|盒	45000.0000
江西省+耗材掛網采購項目	B型鈉尿肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準20182400100	75人份\|盒	22500.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十批）	B型鈉尿肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準20182400100	150人份/盒,75人份/盒	45000

同類產品: