脂肪酶（LPS）測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京安圖生物工程有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20152400914

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側雅安商廈C號E座二層

批準(備案)日期：

2019-05-30

有效期至：

2024-05-29

結構及組成：

組成濃　度試劑1: 緩沖液: 100mmolL PH=7.2 ?；敲撗跄懰? 34mmolL NaCl 40mmolL 試劑2: 酒石酸緩沖液 9.5mmolL PH=4.0 共脂肪酶 500KUL 1，2鄰-二月桂宗甘油-3-戌二酸-（6’-甲基試鹵靈）-酯 0.20mmolL

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中脂肪酶的活性。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準20152400914：北京市順義區(qū)北務鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”變更為“北京市順義區(qū)北務鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓、24號樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”。

(批準日期：20211216)

適用機型變更的：“【適用儀器】適用于日立Hitachi70807600P、奧林巴斯Olympus AU400、貝克曼Beckman Coulter LX20AU680AU5800、東芝Toshiba 120FR、雅培Abbott C8000、西門子 SIEMENS ADVIA1800ADVIA2400Dimension RxL Max生化分析儀?！弊兏鼮椤叭樟itachi70207060710071707180760031003500LABOSPECT 006008 AS；貝克曼Beckman AU400AU480AU640AU680AU2700AU5421Unicel DxC 600 Unicel DxC 800AU5800；佳能TBA-40FRTBA-120FRTBA-2000FRTBA-FX8；雅培Abbott c4000c8000c16000Alinity c；西門子SIEMENS ADVIA 1800ADVIA 2400ADVIA Centaur XPTDimension RxL MaxAtellica CH 930；羅氏 cobas c311cobas 8000 c 502cobas 8000 c 701；安圖生物iTop600；頤蘭貝ES-200ES-380ES-400AS-160AS-600AS-800；德孚AS-450AS-650AS-1250AS-1450AS-1250MAS-1450M；邁瑞B(yǎng)S-400BS-800BS-2000M；迪瑞CS-400BCS-600BCS-1300BCS-6400；科華ZY-1200；英諾華DS-401DI-600；羅氏cobas 6000模塊化生化免疫分析系統(tǒng)(cobas c 501模塊)cobas 8000全自動化生化免疫分析儀(cobas c 502模塊701模塊702模塊) MODULAR模塊化生化免疫分析系統(tǒng)(P模塊)?！?；規(guī)格型號：“

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)民泰路13號院17、18號樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)），北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層東側

型號規(guī)格：

試劑1:60mL×2，試劑2:60mL×1；試劑1:40mL×2，試劑2:20mL×2；試劑1:40mL×1, 試劑2:20mL×1；試劑1:20mL×2，試劑2:20mL×1；試劑1:20mL×1，試劑2:10mL×1；試劑1:60mL×2，試劑2:20mL×1；試劑1:60mL×2，試劑2:15mL×2；試劑1:60mL×2，試劑2:12mL×2 ；試劑1:50mL×2，試劑2:18mL×2 ；試劑1:200mL×1，試劑2:100mL×1；試劑1:10mL×1，試劑2:5mL×1；試劑1:2000mL×1，試劑2:1000mL×1； 288人份（試劑1:60 mL，試劑2:30 mL）；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃下有效期為18個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第49批	脂肪酶(LPS)測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)	京械注準20152400914	試劑1:40mL×2 試劑2:20mL×2	3360.0000
江西省+動態(tài)第44批	脂肪酶(LPS)測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)	京械注準20152400914	試劑1：40mL×1 試劑2：20mL×1	1680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂肪酶（LPS）測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	京械注準20152400914	試劑1：40mL×1，試劑2：20mL×1	1680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂肪酶（LPS）測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	京械注準20152400914	試劑1：40mL×2，試劑2：20mL×2	3360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂肪酶（LPS）測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	京械注準20152400914	試劑1：60mL×1，試劑2：30mL×1	3024.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂肪酶（LPS）測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	京械注準20152400914	試劑1：90mL×2，試劑2：45mL×2	9072.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	脂肪酶(LPS)測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)	京械注準20152400914	試劑1：60mL×1，試劑2：30mL×1	2520.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	脂肪酶(LPS)測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)	京械注準20152400914	試劑1：90mL×2，試劑2：45mL×2	7560.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十九批）	脂肪酶（LPS）測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	京械注準20152400914	試劑1：90mL×2，試劑2：45mL×2	9072
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十九批）	脂肪酶（LPS）測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	京械注準20152400914	試劑1：60mL×1，試劑2：30mL×1	3024

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