胎盤堿性磷酸酶（PLAP）抗體試劑

深圳達(dá)盟生物科技有限公司

粵深械備20221598號(hào)

廣東省深圳市坪山區(qū)聚龍山片區(qū)金威源工業(yè)園C棟九樓901

2026-01-15

由鼠抗人胎盤堿性磷酸酶(PLAP)單克隆抗體和緩沖液(成分：三羥甲基氨基甲烷、鹽酸、氯化鈉、牛血清白蛋白、蔗糖、PC-300、BND-10、吐溫-20、純化水)組成。

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

2024年11月26日：產(chǎn)品有效期由“濃縮型存儲(chǔ)溫度為-25℃到-18℃，即用型存儲(chǔ)溫度為2℃-8℃。有效期 18 個(gè)月”變更為“濃縮型存儲(chǔ)溫度為-25℃到-18℃，即用型存儲(chǔ)溫度為 2℃-8℃。有效期 18 個(gè)月。 使用時(shí)，采取即拿即用的原則，在每次使用后，應(yīng)立即放回相應(yīng)儲(chǔ)存溫度的冰柜中進(jìn)行保存”；產(chǎn)品分類名稱由“PLAP 抗體試劑(免疫組織化學(xué))”變更為“胎盤堿性磷酸酶（PLAP）抗體試劑”；主要組成成分由“由 PLAP 抗體和緩沖液（成分：磷酸鹽，BSA，蔗糖，Proclin300，Triton x-100，氯化鈉，去離子）組成”變更為“由鼠抗人胎盤堿性磷酸酶（PLAP）單克隆抗體和緩沖液（成分：磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉，牛血清白蛋白，蔗糖，Proclin300，Tritonx-100，氯化鈉，純化水）組成”；預(yù)期用途由“在常規(guī)染色（如：HE 染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷”；變更技術(shù)要求。；2026年1月15日：主要組成成分由“由鼠抗人胎盤堿性磷酸酶（PLAP）單克隆抗體和緩沖液（成分：磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉，牛血清白蛋白，蔗糖，Proclin300，Tritonx-100，氯化鈉，純化水）組成?！弊兏鼮椤坝墒罂谷颂ケP堿性磷酸酶（PLAP）單克隆抗體和緩沖液（成分：三羥甲基氨基甲烷、鹽酸、氯化鈉、牛血清白蛋白、蔗糖、PC-300、BND-10、吐溫-20、純化水）組成?！?；變更技術(shù)要求；

深圳市坪山區(qū)聚龍山片區(qū)金威源工業(yè)園C棟九樓901

產(chǎn)品型號(hào)：DMRD0247包裝規(guī)格：即用型：1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、7ml/瓶、10ml/瓶、12ml/瓶濃縮型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、0.5ml/瓶、1ml/瓶

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