雌二醇測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)Enhanced Estradiol (eE2)

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20192401907

注冊人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-27

有效期至：

2024-03-26

結(jié)構(gòu)及組成：

該試劑盒由含雌二醇標(biāo)記試劑、固相試劑和輔助孔試劑的主試劑包，含雌二醇輔助試劑的輔助包，以及雌二醇主曲線卡組成。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于體外定量測定人血清和血漿（肝素和乙二胺四乙酸抗凝）中的雌二醇。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室

生產(chǎn)地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型號規(guī)格：

500測試/盒，100測試/盒。（ADVIA Centaur系列）500測試/盒，100測試/盒。（Atellica IM系列）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2～8℃的環(huán)境中避光直立保存，有效期10個月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404488號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雌二醇測定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）	國械注進(jìn)20192401907	500測試/盒（ADVIA Centaur系列）	13570.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雌二醇測定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）	國械注進(jìn)20192401907	100測試/盒（ADVIA Centaur系列）	3529.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雌二醇測定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）	國械注進(jìn)20192401907	500測試/盒（Atellica IM系列）	14474.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雌二醇測定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）	國械注進(jìn)20192401907	100測試/盒（Atellica IM系列）	3137.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	雌二醇測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)	國械注進(jìn)20192401907	500測試\|盒	3552.5000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	雌二醇測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)	國械注進(jìn)20192401907	100 測試\| 盒	710.5000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	雌二醇測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)	國械注進(jìn)20192401907	100測試	710.5000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	雌二醇測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)	國械注進(jìn)20192401907	500測試	3552.5000