補體C4校準品

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

補體C4校準品

注冊人名稱：

深圳市科曼生物醫(yī)療有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20242400551

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地瑞輝大廈902

批準(備案)日期：

2024-04-18

有效期至：

2029-04-17

結構及組成：

本品主要含補體C4、Tris緩沖液。

適用范圍：

用于校準深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司補體C4測定試劑盒(免疫比濁法)檢測系統。

變更情況：

2024-04-25: 1、生產地址由“深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈8樓、4樓北側”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓”。2024-11-15: 1、注冊人名稱由“深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司”變更為“深圳市科曼生物醫(yī)療有限公司”。2、注冊人住所由“深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)南環(huán)大道飛亞達鐘表大廈1棟A10層-11層、12C，2棟1-5層（一照多址企業(yè)）”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地瑞輝大廈902”。3、生產地址由“深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓（委托生產）”。

生產地址：

深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓（委托生產）

型號規(guī)格：

6×0.5mL

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“粵械注準20242400551”注冊證共同使用。受托生產企業(yè)：深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司；統一社會信用代碼：91440300738806174Y。

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