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重組膠原蛋白修復敷料

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

重組膠原蛋白修復敷料

注冊人名稱：

山西中燁醫(yī)藥科技有限公司

注冊(備案)號：

晉械注準20242140129

注冊人住所：

山西省太原市小店區(qū)營盤街道體育路166號陽光大廈1幢8層805

批準(備案)日期：

2025-11-07

有效期至：

2029-07-14

結構及組成：

該產品主要材料為重組膠原蛋白，輔以白油、甘油、PEG-100硬脂酸酯、甘油硬脂酸酯、PEG-40氫化蓖麻油、硬脂酸、三乙醇胺、卡波姆以及苯氧乙醇組成。包裝材料為聚乙烯軟管、聚乙烯瓶、玻璃瓶、PET瓶、聚丙烯瓶、聚丙烯軟管。

適用范圍：

該產品可用于非慢性創(chuàng)面(如小創(chuàng)口、擦傷、切割傷、皮炎/濕疹引起的淺表性創(chuàng)面)及周圍皮膚的護理，修復皮膚屏障功能，預防疤痕形成。

變更情況：

2025年11月7日，1、型號、規(guī)格由“5、10、20、30、40、50、80、100、150、200（單位：g/支）”變更為“5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、60、70、80、100、150、200（單位：g/支（瓶））。”2、結構及組成由“該產品主要材料為重組膠原蛋白，輔以白油、甘油、PEG-100硬脂酸酯、甘油硬脂酸酯、PEG-40氫化蓖麻油、硬脂酸、三乙醇胺、卡波姆以及苯氧乙醇組成。包裝材料為聚乙烯軟管。”變更為“該產品主要材料為重組膠原蛋白，輔以白油、甘油、PEG-100硬脂酸酯、甘油硬脂酸酯、PEG-40氫化蓖麻油、硬脂酸、三乙醇胺、卡波姆以及苯氧乙醇組成。包裝材料為聚乙烯軟管、聚乙烯瓶、玻璃瓶、PET瓶、聚丙烯瓶、聚丙烯軟管。”

生產地址：

山東單縣經濟技術開發(fā)區(qū)食品藥品產業(yè)園單德路6號（委托生產）

型號規(guī)格：

5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、60、70、80、100、150、200(單位：g/支(瓶))。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“晉械注準20242140129”注冊證共同使用。

產品圖片

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第四批）	重組膠原蛋白修復敷料	晉械注準20242140129	20g	240.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	重組膠原蛋白修復敷料	晉械注準20242140129		240.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	重組膠原蛋白修復敷料	晉械注準20242140129		240.00
江西省+耗材掛網采購項目	重組膠原蛋白修復敷料	晉械注準20242140129	20g	240.0000
2025年第一批高值、低值醫(yī)用耗材掛網產品列表	重組膠原蛋白修復敷料	晉械注準20242140129	20g	240
2025年第五批高值、低值醫(yī)用耗材掛網產品列表	重組膠原蛋白修復敷料	晉械注準20242140129	40g	320
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網產品（2025年第四批）增補入庫	重組膠原蛋白修復敷料	晉械注準20242140129	40g	320.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網產品（2025年第九批）增補入庫	重組膠原蛋白修復敷料	晉械注準20242140129	10g	98.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網產品（2025年第九批）增補入庫	重組膠原蛋白修復敷料	晉械注準20242140129	30g	130.0000

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