宮頸壓板

國產失效注冊

產品名稱：

宮頸壓板

注冊人名稱：

杭州申科醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙杭食藥監(jiān)械(準)字2010第1120174號

批準(備案)日期：

2010-09-03

有效期至：

2014-09-02

結構及組成：

產品所用與患者接觸部分的金屬材料采用醫(yī)用不銹鋼材料制造,該材料化學成分應符合YY/T0294.1標準的要求。各聯(lián)接部位應牢固可靠,焊縫應平整光滑,無脫焊或堆焊現(xiàn)象。外表面應光滑,桿部應平直,不得有鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕,其表面粗糙度Ra之值為:頭端部不大于0.20μm,柄桿部不大于1.60μm。電鍍件的鍍層應符合YY 0076中規(guī)定的Ⅴ類2級外觀要求。產品應有良好的耐腐蝕性能,在常規(guī)條件下消毒,不得產生腐蝕現(xiàn)象。

適用范圍：

產品主要供婦科手術時,壓迫宮頸用。

產品標準編號：

YZB/浙杭0895-2010《宮頸壓板》

型號規(guī)格：

SK510-102型 ***

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