25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20252400035

注冊(cè)人住所：

天津市東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號(hào)國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園14號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-11-14

有效期至：

2030-02-16

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁(yè)。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清中25-羥基維生素D(25-羥基維生素D2和25-羥基維生素D3)的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20251114

生產(chǎn)地址：

天津市東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號(hào)國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園9號(hào)樓4層，11號(hào)樓208，14號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

96人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2~8℃條件下儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。試劑開封后，2~8℃儲(chǔ)存28天內(nèi)有效。避光，濕度：10%~90%。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與\"津械注準(zhǔn)20252400035\"醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。

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