CD5檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）

國(guó)產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂桂械備20240035號(hào)

注冊(cè)人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園Ｄ－０７號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-02-05

結(jié)構(gòu)及組成：

APC/PE-Cy7/APC-Cy7/BV510/PerCP-Cy5.5/BV605/BV650/BV786/BV711/BV421熒光標(biāo)記CD5單克隆抗體溶于磷酸鹽緩沖液(含0.5% BSA，0.1% ProClin 300)。

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD5的檢測(cè)，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2025年02月20日產(chǎn)品名稱由“CD5抗體試劑”變更為“CD5檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）”。2026年02月05日型號(hào)規(guī)格由“產(chǎn)品型號(hào)：CD5 APC、CD5 PE-Cy7、CD5 APC-Cy7、CD5 BV510規(guī)格：25測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒”變更為“產(chǎn)品型號(hào)：CD5 APC、CD5 PE-Cy7、CD5 APC-Cy7、CD5 BV510、CD5 PerCP-Cy5.5、CD5 BV605、CD5 BV650、CD5 BV786、CD5 BV711、CD5 BV421。規(guī)格：25測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒?！?主要組成成分由“APC/PE-Cy7/APC-Cy7/BV510熒光標(biāo)記CD5單克隆抗體溶于磷酸鹽緩沖液（含0.5% BSA，0.1% ProClin 300）?！弊兏鼮椤癆PC/PE-Cy7/APC-Cy7/BV510/PerCP-Cy5.5/BV605/BV650/BV786/BV711/BV421熒光標(biāo)記CD5單克隆抗體溶于磷酸鹽緩沖液（含0.5% BSA，0.1% ProClin 300）?！薄?/p>

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D07號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品型號(hào)：CD5 APC、CD5 PE-Cy7、CD5 APC-Cy7、CD5 BV510、CD5 PerCP-Cy5.5、CD5 BV605、CD5 BV650、CD5 BV786、CD5 BV711、CD5 BV421。規(guī)格：25測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒。

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