λ輕鏈測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

λ輕鏈測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

亞輝龍生物科技（南京）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20262400034

注冊人住所：

南京市江寧科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層

批準(備案)日期：

2026-01-06

有效期至：

2031-01-05

結(jié)構(gòu)及組成：

見主要組成成分附件

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中的λ輕鏈(λ-LC)的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層

型號規(guī)格：

50mL(R1:1×40mL + R2:1×10mL)250mL(R1:4×50mL + R2:1×50mL)410mL(R1:6×55mL + R2:2×40mL)100測試500測試2000測試專用包裝-1 200測試(R1:1×27mL + R2:1×8mL) 500測試(R1:1×58mL + R2:1×17mL) 1000測試(R1:2×58mL + R2:1×35mL)專用包裝-2 1000測試(R1:2×61mL + R2:2×19mL)專用包裝-3 1000測試(R1:2×60mL + R2:2×19mL)校準品(凍干)(選配) 1×1mL 1×0.5mL 質(zhì)控品-1(凍干)(選配) 1×1mL 1×0.5mL 質(zhì)控品-2(凍干)(選配) 1×1mL 1×0.5mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑2~8℃密封避光保存，有效期12個月；開瓶后注意避免污染，2~8℃可穩(wěn)定28天。校準品和質(zhì)控品2~8℃密封避光保存，有效期12個月；復(fù)溶使用后，及時蓋緊瓶蓋，在2~8℃保存，可穩(wěn)定至14天。

管理類別：

Ⅱ

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