止血材料Hemostat Product

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

赫穆史塔西斯公司Hemostasis, LLC

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20173141819

注冊人住所：

5000 Township Parkway St. Paul, MN 55110

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-29

有效期至：

2027-06-25

結(jié)構(gòu)及組成：

型號：9130144(裝量3g)、9130594(裝量1g)、9132014（裝量0.5g）--止血粉，英文名稱：NexStat Topical Hemostat Powder--粉狀，由預(yù)膠化淀粉組成，預(yù)裝于施用器中；施用器由聚乙烯材料制造的管路、封帽和聚丙烯材料制造的手柄組成；型號：9115284、9112044--止血海棉，英文名稱：NexFoam Topical Hemostat Sponge--塊狀，由預(yù)膠化淀粉和羥乙基纖維素(粘合劑)組成；型號：9110524、9112054--止血貼，英文名稱：NexPak Intranasal Splint--塊狀，由預(yù)膠化淀粉和羥乙基纖維素(粘合劑)組成。止血材料為滅菌包裝，經(jīng)射線滅菌，滅菌有效期2年。

適用范圍：

止血材料為局部使用止血產(chǎn)品，用于耳鼻喉科手術(shù)中皮膚或粘膜出血的控制，為非永久性植入產(chǎn)品。

代理公司：

北京美康森醫(yī)藥科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)吉慶里6號樓13層1503室

生產(chǎn)地址：

5000 Township Parkway St. Paul, MN 55110

型號規(guī)格：

型號:9130144(裝量3g)、9130594(裝量1g)、9132014（裝量0.5g）-止血粉；型號:9115284、9112044-止血海棉；型號:9110524、9112054-止血貼。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20173641819

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第18批	止血材料	國械注進(jìn)20173141819	9110524-止血貼	590.0000
江西省+動態(tài)第18批	止血材料	國械注進(jìn)20173141819	9115284-止血海棉	570.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	止血材料	國械注進(jìn)20173141819	9130594（裝量1g）-止血粉	1029.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	止血材料	國械注進(jìn)20173141819	9115284-止血海棉	570.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	止血材料	國械注進(jìn)20173141819	9110524-止血貼	590.0000
江西省+止血材料類集采	止血材料Hemostat Products	國械注進(jìn)20173141819	9130144（裝量3g）-止血粉	495.3300
江西省+止血材料類集采	止血材料Hemostat Products	國械注進(jìn)20173141819	9130594（裝量1g）-止血粉	173.8000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	止血材料	國械注進(jìn)20173141819		950.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	止血材料	國械注進(jìn)20173141819		570.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	止血材料	國械注進(jìn)20173141819		760.00

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國械注進(jìn)20173641819/Hemostasis, LLC 有效期至：2022-06-25