乳酸（LAC）測定試劑盒（乳酸氧化酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20172400767

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-18

有效期至：

2026-10-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1(R1)、試劑2(R2)、校準(zhǔn)品（選配）和質(zhì)控品（選配）組成。試劑1(R1)： MES緩沖液：50.0mmolL；乳酸酶D：0.44UmL；抗壞血酸酶：0.6UmL；DAOS（N-乙基-N-（2-羥基-3-磺丙基）-3'5-二甲氧基苯胺鈉鹽）：1mmolL；試劑2(R2)： MES緩沖液：50.0mmolL； 4-氨基安替比林：0.74mmolL；過氧化物酶：16UmL；膽堿氧化酶：7.0UmL。校準(zhǔn)品：單水平，在Tris緩沖液中添加乳酸鋰，疊氮鈉：0.09%；目標(biāo)濃度范圍：（20～40）mgdL。質(zhì)控品：兩個(gè)水平，在Tris緩沖液中添加乳酸鋰，疊氮鈉：0.09%；目標(biāo)濃度范圍：（10～30）mgdL和（40～80）mgdL。注：校準(zhǔn)品和質(zhì)控品濃度具有批特異性，具體數(shù)值見瓶標(biāo)簽。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中乳酸（LAC）的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號1幢2層、6層、B1層、2幢

型號規(guī)格：

試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×20mL。校準(zhǔn)品（選配）：1×3mL。質(zhì)控品（選配）：低、高值兩個(gè)水平 2×3mL；1×3mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

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