6項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

上海萬子健生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20252400541

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)新冠路296號(hào)1幢4層、5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-17

有效期至：

2030-12-16

結(jié)構(gòu)及組成：

微球包被抗體試劑(A)：包被IL-2抗體的微球、包被IL-4抗體的微球、包被IL-6抗體的微球、包被IL-10抗體的微球、包被TNF-α抗體的微球、包被IFN-γ抗體的微球、HEPES鈉鹽緩沖液；生物素抗體試劑(B)：生物素標(biāo)記的IL-2抗體/IL-4抗體/IL-6抗體/IL-10抗體/TNF-α抗體/IFN-γ抗體、HEPES鈉鹽緩沖液；鏈霉親和素標(biāo)記PE試劑(C)：鏈霉親和素標(biāo)記PE、Tris緩沖液；校準(zhǔn)品(CAL1)：磷酸鹽緩沖液；校準(zhǔn)品(CAL2-CAL6)：IL-2抗原、IL-4抗原、IL-6抗原、IL-10抗原、TNF-α抗原、IFN-γ抗原、HEPES鈉鹽緩沖液；質(zhì)控品(QCL、QCH)：IL-2抗原、IL-4抗原、IL-6抗原、IL-10抗原、TNF-α抗原、IFN-γ抗原、HEPES鈉鹽緩沖液。

適用范圍：

本產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人體血清中細(xì)胞因子白介素2(IL-2)、白介素4(IL-4)、白介素6(IL-6)、白介素10(IL-10)、腫瘤壞死因子α(TNF-α)、干擾素γ(IFN-γ)的含量，臨床上主要用于監(jiān)測(cè)機(jī)體的免疫狀態(tài)、炎癥反應(yīng)。腫瘤壞死因子α(TNF-α)檢測(cè)結(jié)果不用于惡性腫瘤患者的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)新冠路296號(hào)1幢4層、5層501室

型號(hào)規(guī)格：

100測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ