無菌液體敷料

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

無菌液體敷料

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20222140081

注冊人住所：

中山市火炬開發(fā)區(qū)生物谷大道12號A10幢一層、二層A1-A3、三層、四層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-26

有效期至：

2027-01-25

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為卡波姆、純化水組成的溶液和中性硼硅玻璃瓶組成。所含成分不具有藥理學(xué)作用。所含成分不可被人體吸收。無菌提供。

適用范圍：

通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

變更情況：

2022-05-31: 1、注冊人住所由“中山市火炬開發(fā)區(qū)生物谷大道12號A10幢”變更為“中山市火炬開發(fā)區(qū)生物谷大道12號A10幢一層、二層A1-A3、三層、四層”。

生產(chǎn)地址：

中山市火炬開發(fā)區(qū)生物谷大道12號A10幢

型號規(guī)格：

1ml、1.25ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、25ml、28ml、30ml

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20222140081”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械-10創(chuàng)面敷料

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