梅毒螺旋體抗體（TP）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產有效注冊 Ⅲ

產品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20253402681

注冊人住所：

山東省威海市火炬高技術產業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-4號

批準(備案)日期：

2025-12-29

有效期至：

2030-12-28

結構及組成：

測梅毒螺旋體抗體磁微粒、測梅毒螺旋體抗體示蹤結合物、分析緩沖液、陰性對照、陽性對照、質控品。(具體內容詳見產品說明書)

適用范圍：

本產品用于體外定性檢測人血清或血漿中的梅毒螺旋體抗體。

生產地址：

山東省威海臨港經濟技術開發(fā)區(qū)棋山路566號

型號規(guī)格：

1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

本產品于2～8℃避光保存，有效期15個月。

管理類別：

Ⅲ

互聯(lián)網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號：

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梅毒螺旋體抗體（TP）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）