互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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二亞甲基雙氧安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20163400748
南通開發(fā)區(qū)星湖大道1692號(hào)15號(hào)廠房A座
2016-04-21
2021-04-20
變更日期:2016.05.26,“注冊(cè)人名稱:南通市伊士生物技術(shù)有限責(zé)任公司”變更為“注冊(cè)人名稱:南通伊仕生物技術(shù)股份有限公司”。
南通開發(fā)區(qū)星湖大道1692號(hào)15號(hào)廠房、12號(hào)廠房西側(cè)
條型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 卡型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人尿液樣本中的二亞甲基雙氧安非他明。
條型/卡型:膠體金墊包被金標(biāo)記的抗二亞甲基雙氧安非他明(MDMA)單克隆抗體和兔IgG單抗,硝酸纖維膜檢測(cè)線和質(zhì)控線處分別包被二亞甲基雙氧安非他明(MDMA)偶聯(lián)物和抗兔IgG抗體;卡型:一次性塑料吸管。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
二亞甲基雙氧安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3401179號(hào)/艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司 有效期至:2014-11-14二亞甲基雙氧安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400652號(hào)/北京庫爾科技有限公司 有效期至:2015-05-26二亞甲基雙氧安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400951號(hào)/廈門市波生生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-07-19二亞甲基雙氧安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400951號(hào)(變更批件)/廈門市波生生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-07-19二亞甲基雙氧安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401573號(hào)/杭州中肽生化有限公司 有效期至:2017-10-09二亞甲基雙氧安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401573號(hào)(變更批件)/杭州中肽生化有限公司 有效期至:2017-10-09二亞甲基雙氧安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400362號(hào)/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至:2018-02-19二亞甲基雙氧安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400981號(hào)/上海八通生物科技有限公司 有效期至:2018-05-28二亞甲基雙氧安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20173401098/中肽生化有限公司 有效期至:2022-06-27