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口墊

國產 備案 第一類
產品名稱：

口墊

注冊(備案)號：

粵穗械備20230413

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)科學城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街7號D棟503房

批準(備案)日期：

2023-06-27

結構及組成：

手術和檢查時患者開口的輔助器械，由咬嘴、固定帶組成，咬嘴采用聚乙烯材料制成。固定帶采用紡織材料加工制成，非無菌提供。細菌菌落總數(shù)≤200CFU/g，真菌菌落總數(shù)≤100CFU/g，不得檢出大腸菌群、致命性化膿菌。

適用范圍：

用于經口腔手術和檢查時維持患者的開口狀態(tài)，防止非預期咬合，和便于插入和固定氣管插管。

生產地址：

廣州市黃埔區(qū)科學城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街7號D棟501房、503房、506房

產品儲存條件及有效期：

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管理類別：

第一類

備注：

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