癌胚抗原、細(xì)胞角蛋白19片段、神經(jīng)元特異性烯醇化酶、鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原、胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海透景生命科技股份有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20252400457

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)匯慶路412號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-10-28

有效期至：

2030-10-27

結(jié)構(gòu)及組成：

反應(yīng)緩沖液：含有磷酸鹽緩沖液；微球懸液：含包被抗人CEA、CYFRA21-1、NSE、SCC和ProGRP小鼠單克隆抗體的磁球； PE標(biāo)記抗體溶液：含藻紅蛋白標(biāo)記的抗人CEA、CYFRA21-1、NSE、SCC和ProGRP小鼠單克隆抗體；校準(zhǔn)品1(CAL1)：磷酸鹽緩沖液、防腐劑；校準(zhǔn)品2～校準(zhǔn)品6(CAL2～CAL6)：磷酸鹽緩沖液、含不同梯度濃度的CEA、CYFRA21-1、NSE、SCC、ProGRP抗原、防腐劑。

適用范圍：

本試劑盒用于定量檢測人血清中癌胚抗原、細(xì)胞角蛋白19片段、神經(jīng)元特異性烯醇化酶、鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原和胃泌素釋放肽前體的濃度，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對肺癌患者的治療監(jiān)測，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

規(guī)格1： 100人份/盒(含校準(zhǔn)品)；規(guī)格2： 100人份/盒；規(guī)格3： 50人份/盒(含校準(zhǔn)品)；規(guī)格4： 50人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒可在2～8℃條件下避光儲存18個月。

管理類別：

Ⅱ

癌胚抗原、細(xì)胞角蛋白19片段、神經(jīng)元特異性烯醇化酶、鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原、胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

癌胚抗原、細(xì)胞角蛋白19片段、神經(jīng)元特異性烯醇化酶、鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原、胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）