C-Reactive Protein Extended Range Flex reagent cartridge(RCRP)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400618號(hào)

注冊(cè)人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-03-18

有效期至：

2013-03-17

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要組成成分:試劑船位1－3:抗-CRP包被顆粒0.3mg/mL,甘氨酸,SDS,微生物抑制物;試劑船位4－6:緩沖液 98mM,PEG,微生物抑制劑。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

該產(chǎn)品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的一種體外診斷測(cè)試,用于定量測(cè)定血清和血漿(肝素鋰)中的C反應(yīng)蛋白。

代理公司：

西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 0255-2009

生產(chǎn)地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

型號(hào)規(guī)格：

DF34:120測(cè)試(4×30/試劑盒)