尿總蛋白測定試劑盒(鄰苯三酚紅鉬法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

尿總蛋白測定試劑盒(鄰苯三酚紅鉬法)

注冊人名稱：

浙江世紀(jì)康大醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20202400045

注冊人住所：

浙江省杭州市蕭山區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春潮路93號4、5號樓4樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-02-23

有效期至：

2025-01-18

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：琥珀酸緩沖液(pH2.5)，鄰苯三酚紅，鉬酸鈉；校準(zhǔn)品（液體）：氯化鈉緩沖液，牛血清白蛋白；質(zhì)控品（液體）：氯化鈉緩沖液，牛血清白蛋白。

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量測定人尿液中總蛋白的含量。

變更情況：

企業(yè)名稱由浙江世紀(jì)康大醫(yī)療科技股份有限公司變更為浙江世紀(jì)康大醫(yī)療科技有限公司。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市蕭山區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春潮路93號5號樓4樓

型號規(guī)格：

1×50mL，1×60mL，2×50mL，600 測試盒(2×46mL)，600 測試盒(2×33mL)，800 測試盒(2×60mL)，800 測試盒(1×60mL)，1000 測試盒 (2×54mL)，2×150測試盒(2×30mL)，校準(zhǔn)品(選配)：1×1mL，質(zhì)控品(選配)：2×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃避光保存，有效期18個月；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2℃～8℃密封避光保存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“浙械注準(zhǔn)20202400045”醫(yī)療器械注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿總蛋白測定試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法）	浙械注準(zhǔn)20202400045	1×50mL	249.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿總蛋白測定試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法）	浙械注準(zhǔn)20202400045	1×60mL	299.4000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿總蛋白測定試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法）	浙械注準(zhǔn)20202400045	2×50mL	499.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿總蛋白測定試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法）	浙械注準(zhǔn)20202400045	2×150測試\|盒(2×30mL)	71.9700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿總蛋白測定試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法）	浙械注準(zhǔn)20202400045	1000測試\|盒 (2×54mL)	239.9000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿總蛋白測定試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法）	浙械注準(zhǔn)20202400045	800測試\|盒(1×60mL)	191.9200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿總蛋白測定試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法）	浙械注準(zhǔn)20202400045	800測試\|盒 (2×60mL)	191.9200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿總蛋白測定試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法）	浙械注準(zhǔn)20202400045	600測試\|盒(2×33mL)	143.9400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿總蛋白測定試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法）	浙械注準(zhǔn)20202400045	600測試\|盒 (2×46mL)	143.9400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿總蛋白測定試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法）	浙械注準(zhǔn)20202400045	2×50mL	60.0700

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