心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

宏葵生物技術（天津）有限公司

注冊(備案)號：

津械注準20252400305

注冊人住所：

天津自貿試驗區(qū)（空港經濟區(qū)）中環(huán)西路86號匯盈產業(yè)園【11】號樓【1,2-301】號

批準(備案)日期：

2025-10-28

有效期至：

2030-10-27

結構及組成：

見附頁。

適用范圍：

本產品用于體外定量測定人血清中的肌鈣蛋白I的含量。

生產地址：

天津自貿試驗區(qū)（空港經濟區(qū)）中環(huán)西路86號匯盈產業(yè)園【11】號樓【1,2-301】號

型號規(guī)格：

見附件

產品儲存條件及有效期：

試劑2～8℃密閉避光貯存有效期為12個月，開瓶上機2～8℃避光貯存有效期為30天。校準品在2～8℃密封避光保存，有效期為12個月。校準品首次開封后2～8℃冷藏有效期為8小時。質控品在2～8℃密封避光保存，有效期為12個月。質控品首次開封后2～8℃冷藏有效期為8小時。產品在適用機型上的機載穩(wěn)定有效期為8小時。

管理類別：

Ⅱ

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