CD3抗體試劑（流式細(xì)胞儀法）

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

CD3抗體試劑（流式細(xì)胞儀法）

注冊人名稱：

北京貝爾生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

京興械備20250069號

注冊人住所：

北京市大興區(qū)創(chuàng)展路20號院1號樓1層107

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-06-13

結(jié)構(gòu)及組成：

FITC熒光標(biāo)記的鼠抗人CD3單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、牛血清白蛋白及ProClin 300

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD3的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2025年07月01日，產(chǎn)品名稱：由“CD3抗體試劑“變更為“CD3抗體試劑（流式細(xì)胞儀法）”、產(chǎn)品描述：由“主要有效成分為CD3熒光標(biāo)記抗體，其他組分為緩沖鹽、保護(hù)蛋白、防腐劑?！白兏鼮椤癋ITC熒光標(biāo)記的鼠抗人CD3單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、牛血清白蛋白及ProClin 300”、產(chǎn)品有效期(體外診斷試劑適用)：由“有效期18個月，2～8℃避光儲存，切記不可冷凍“變更為“有效期 18 個月，2～8℃避光儲存，禁止冷凍”、變更產(chǎn)品技術(shù)要求詳見附件

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)創(chuàng)展路20號院

型號規(guī)格：

FTIC:50人份/盒，100人份/盒

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