測序反應通用試劑盒（測序法）

國產備案第一類

產品名稱：

測序反應通用試劑盒（測序法）

注冊人名稱：

因美納診斷用品（上海）有限公司

注冊(備案)號：

滬閔械備20220140

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)陳行公路2168號11幢301、302室

批準(備案)日期：

2022-12-19

結構及組成：

主要由試劑卡盒（含混合試劑、擴增混合試劑、甲酰胺、線性化混合液、通用引物混合試劑、緩沖液），附件盒（樣本稀釋緩沖液），緩沖液卡盒（測序緩沖液和清洗緩沖液），流動槽組成。

適用范圍：

與基因測序儀和特定的試劑盒配合使用，完成高通量測序過程并獲取樣本序列信息，是檢測基因組DNA文庫的一組通用試劑。本產品不用于全基因組測序，不用于文庫構建。

變更情況：

有效期由3個月變更為6個月。;2023-04-23,1、有效期由6個月變更為8個月。\\r\\n2、產品技術要求中的各個規(guī)格的測序通量指標的變更參見變更對比表：\\r\\n3、說明書中各組件增加運輸條件的描述，詳見變更對比表;2023-06-28,1、有效期由8個月變更為12個月。\\r\\n2、備案人注冊地址\\/生產地址由上海市閔行區(qū)陳行公路2168號11幢302室變更為上海市閔行區(qū)陳行公路2168號11幢301、302室;2023-10-23

生產地址：

上海市閔行區(qū)陳行公路2168號11幢301、302室

產品儲存條件及有效期：

3個月

管理類別：

第一類

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