互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400700號(變更批件)
珠海市金灣區(qū)紅旗工業(yè)區(qū)虹暉二路020號
2012-05-25
2016-05-24
生產(chǎn)企業(yè)注冊地址及生產(chǎn)地址由“珠海市金灣區(qū)紅旗工業(yè)區(qū)虹暉二路”變更為“珠海市金灣區(qū)紅旗工業(yè)區(qū)虹暉二路020號”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
YZB/國 2067-2012
珠海市金灣區(qū)紅旗工業(yè)區(qū)虹暉二路020號
20人份/盒,40人份/盒
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國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400517號/艾康生物技術(杭州)有限公司 有效期至:2014-05-09輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400700號/珠海市銀科醫(yī)學工程有限公司 有效期至:2016-05-24輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400480號/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2017-04-01輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400924號/珠海浪峰生物技術有限公司 有效期至:2017-06-30輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準20153401290/北京健乃喜生物技術有限公司 有效期至:2020-07-27輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準20163400090/廈門市波生生物技術有限公司 有效期至:2021-01-10輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準20173400070/珠海浪峰生物技術有限公司 有效期至:2022-01-12