一次性使用醫(yī)用激光光纖

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用醫(yī)用激光光纖

注冊人名稱：

青島鐳視光電科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20252010704

注冊人住所：

山東省青島市城陽區(qū)夏莊街道華康路8號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-11-19

有效期至：

2030-11-18

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用醫(yī)用激光光纖由連接器、光纖傳輸體、應(yīng)用端和保護(hù)套四部分構(gòu)成。連接器接口為SMA905，通過螺絲旋緊。光纖傳輸體由纖芯、包層和保護(hù)層組成；應(yīng)用端由纖芯、保護(hù)層和顯影環(huán)組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，與本公司生產(chǎn)的半導(dǎo)體激光光動力治療儀LS-PDT-630A型的輸出波長為630nm的激光器配合使用，用于傳輸激光能量。本產(chǎn)品一次性使用，為非無菌產(chǎn)品，不得進(jìn)入眼內(nèi)和血管內(nèi)，不能用于結(jié)石治療。

生產(chǎn)地址：

山東省青島市城陽區(qū)夏莊街道華康路8號

型號規(guī)格：

LS-PDT-A。

管理類別：

Ⅱ

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