雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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肺炎支原體抗體檢測試劑盒（膠體金法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
肺炎支原體抗體檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20173401191
注冊人住所：
遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號
批準(備案)日期：
2021-12-02
有效期至：
2027-06-28
結(jié)構(gòu)及組成：
1.檢測卡。檢測卡由塑料板卡、硝酸纖維素膜、吸水紙和載金墊組成，內(nèi)含兔抗肺炎支原體抗體、肺炎支原體抗原。2.干燥劑。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清樣本中的肺炎支原體抗體。
生產(chǎn)地址：
遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號
型號規(guī)格：
25人份盒，50人份盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
5～30℃保存，有效期18個月。
管理類別：
第三類
備注：
延續(xù)注冊說明書未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的說明書。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批） | 肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20173401191 | 50人份/盒 | 700 |