非功能性聚氨酯封閉式負壓引流系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

湖北翎美生物科技有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準20252145773

注冊人住所：

洪山區(qū)青菱鄉(xiāng)都市工業(yè)園南郊路8號德成文化創(chuàng)意軟件園一期D2-3棟-301-1號

批準(備案)日期：

2025-09-09

有效期至：

2030-09-08

結(jié)構(gòu)及組成：

本品由聚氨酯海綿、吸盤、引流管、沖洗管、止水夾、連接頭、吸引管、吸引管接頭、密封膜和吸盤膜組成。聚氨酯海綿材質(zhì)為聚氨酯，吸盤、引流管、沖洗管、吸引管和吸引管接頭材質(zhì)為聚氯乙烯，止水夾材質(zhì)為聚甲醛，連接頭材質(zhì)為聚碳酸酯，密封膜和吸盤膜材質(zhì)為聚氨酯膜。產(chǎn)品經(jīng)Co60輻照滅菌，無菌提供，一次性使用。

適用范圍：

用于對非慢性創(chuàng)面(如手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機械創(chuàng)傷、切割傷創(chuàng)面、淺II度的燒燙傷創(chuàng)面)進行引流。

生產(chǎn)地址：

洪山區(qū)青菱鄉(xiāng)都市工業(yè)園南郊路8號德成文化創(chuàng)意軟件園一期D2-3棟-301-1號，403號、503號、104號

型號規(guī)格：

LM-FBY-10×5×2、LM-FBY-10×10×2、LM-FBY-15×5×2、LM-FBY-15×10×2、LM-FBY-20×10×2、LM-FBY-20×15×2、LM-FBY-30×20×2、LM-FBY-10×5×2.5、LM-FBY-10×10×2.5、LM-FBY-15×5×2.5、LM-FBY-15×10×2.5、LM-FBY-20×10×2.5、LM-FBY-20×15×2.5、LM-FBY-30×20×2.5、LM-FBY-10×5×3.3、LM-FBY-10×10×3.3、LM-FBY-15×5×3.3、LM-FBY-15×10×3.3、LM-FBY-20×10×3.3、LM-FBY-20×15×3.3、LM-FBY-30×20×3.3。

管理類別：

Ⅱ