孕酮測定試劑盒（化學發(fā)光法）Access Progesterone

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20172400031

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批準(備案)日期：

2021-05-08

有效期至：

2026-05-07

結構及組成：

試劑1（R1a）：孕酮-堿性磷酸酶（牛）結合物和包被著山羊抗兔免疫球蛋白G（IgG）的順磁性微粒溶于三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖鹽水[含有牛血清白蛋白（BSA）、疊氮鈉以及Cosmocil CQ] 。試劑2（R1b）：蛋白質（山羊、兔）溶于醋酸鹽緩沖液（含Cosmocil CQ）。試劑3（R1c）：兔抗孕酮抗體血清溶于醋酸鹽緩沖液、BSA 、疊氮鈉和Cosmocil CQ 中。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中的孕酮水平。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)峨山路91弄98號3層01單元

變更情況：

2020-11-27 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)峨山路91弄98號3層01單元”。

生產(chǎn)地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA

型號規(guī)格：

2×50 測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2～10℃條件下儲存，有效期為18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	孕酮測定試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注進20172400031	2×50測試/盒	2808.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	孕酮測定試劑盒(化學發(fā)光法)	國械注進20172400031	2×50 測試\|盒	673.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	孕酮測定試劑盒(化學發(fā)光法)	國械注進20172400031	2×50測試\|盒	673.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	孕酮測定試劑盒(化學發(fā)光法)	國械注進20172400031	100T\|盒	673.0000