脊柱內(nèi)固定器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

脊柱內(nèi)固定器

注冊人名稱：

常州迪恩醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20163460251

注冊人住所：

江蘇省常州市新北區(qū)金沙江路10號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-02-04

有效期至：

2020-02-03

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括矯形用釘、連接板、矯形用棒、矯形用鉤、橫聯(lián)裝置、橫聯(lián)桿、橫聯(lián)座、連接座、墊圈、螺塞、頂絲、齒片組成,由符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金制成,表面無著色。非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于胸腰椎骨折、腫瘤及退行性病變后路內(nèi)固定。

變更情況：

“注冊人名稱:常州迪恩醫(yī)療器械有限公司”變更為“注冊人名稱:迪恩醫(yī)療科技有限公司”。

預(yù)期用途：

適用于胸腰椎骨折、腫瘤及退行性病變后路內(nèi)固定。

主要組成成分：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
陜西省+高值醫(yī)用耗材新增品種審核通過結(jié)果公示表	連接棒	國械注準(zhǔn)20163460251	Φ3～Φ8（每0.5mm為一規(guī)格）	1700
陜西省+高值醫(yī)用耗材新增品種審核通過結(jié)果公示表	連接棒	國械注準(zhǔn)20163460251	Φ3～Φ8（每0.5mm為一規(guī)格）	2000
陜西省+高值醫(yī)用耗材新增品種審核通過結(jié)果公示表	單軸椎弓根螺釘（短尾）	國械注準(zhǔn)20163460251	Φ3.5～Φ7.5（每0.5mm為一規(guī)格）	3200
陜西省+高值醫(yī)用耗材新增品種審核通過結(jié)果公示表	單軸椎弓根螺釘（短尾）	國械注準(zhǔn)20163460251	Φ3.5～Φ7.5（每0.5mm為一規(guī)格）	4000
陜西省+高值醫(yī)用耗材新增品種審核通過結(jié)果公示表	椎弓根螺釘（萬向短尾）	國械注準(zhǔn)20163460251	Φ3.5～Φ7.5（每0.5mm為一規(guī)格）	3700
陜西省+高值醫(yī)用耗材新增品種審核通過結(jié)果公示表	單軸椎弓根螺釘（長尾）	國械注準(zhǔn)20163460251	Φ3.5～Φ7.5（每0.5mm為一規(guī)格）	4200
陜西省+高值醫(yī)用耗材新增品種審核通過結(jié)果公示表	椎弓根螺釘（萬向短尾）	國械注準(zhǔn)20163460251	Φ3.5～Φ7.5（每0.5mm為一規(guī)格）	4400
陜西省+高值醫(yī)用耗材新增品種審核通過結(jié)果公示表	椎弓根螺釘（萬向長尾）	國械注準(zhǔn)20163460251	Φ3.5～Φ7.5（每0.5mm為一規(guī)格）	4000
陜西省+高值醫(yī)用耗材新增品種審核通過結(jié)果公示表	椎弓根螺釘（萬向長尾）	國械注準(zhǔn)20163460251	Φ3.5～Φ7.5（每0.5mm為一規(guī)格）	4600
陜西省+高值醫(yī)用耗材新增品種審核通過結(jié)果公示表	鎖緊螺塞	國械注準(zhǔn)20163460251	Φ6～Φ12mm（每1mm為一規(guī)格）	1200

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