綜合Ⅲ生化測定試劑盤（微流控干化學(xué)法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

斯馬特診斷技術(shù)（成都）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20252400242

注冊(cè)人住所：

成都東部新區(qū)龍?jiān)埔宦?11號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁2

適用范圍：

綜合Ⅲ生化測定試劑盤(微流控干化學(xué)法)各規(guī)格的預(yù)期用途如下：綜合19項(xiàng)用于體外定量檢測人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、膽堿酯酶、直接膽紅素、谷氨?；D(zhuǎn)移酶、總膽紅素、總膽汁酸、總蛋白、肌酐、尿酸、尿素、葡萄糖、肌酸激酶、高密度脂蛋白膽固醇、總膽固醇、甘油三酯、淀粉酶的濃度；綜合17項(xiàng)用于體外定量檢測人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、膽堿酯酶、肌酐、直接膽紅素、谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶、葡萄糖、高密度脂蛋白膽固醇、總膽紅素、總膽汁酸、總膽固醇、甘油三酯、總蛋白、尿酸、尿素的濃度；綜合14項(xiàng)A用于體外定量檢測人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、淀粉酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、肌酐、谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶、葡萄糖、總膽紅素、總膽固醇、甘油三酯、總蛋白、尿酸、尿素的濃度；綜合14項(xiàng)B用于體外定量檢測人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中白蛋白、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、淀粉酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、肌酸激酶、肌酐、直接膽紅素、葡萄糖、總膽紅素、總膽固醇、甘油三酯、總蛋白、尿酸、尿素的濃度；綜合9項(xiàng)用于體外定量檢測人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、肌酐、高密度脂蛋白膽固醇、葡萄糖、總膽固醇、甘油三酯、尿酸、尿素的濃度；肝腎功13項(xiàng)用于體外定量檢測人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、膽堿酯酶、肌酐、直接膽紅素、谷氨?；D(zhuǎn)移酶、總膽紅素、總膽汁酸、總蛋白、尿酸、尿素的濃度；肝功10項(xiàng)用于體外定量檢測人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、淀粉酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、膽堿酯酶、谷氨?；D(zhuǎn)移酶、總膽紅素、總膽汁酸、總蛋白的濃度；肝功8項(xiàng)用于體外定量檢測人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、谷氨?；D(zhuǎn)移酶、總膽紅素、直接膽紅素、總蛋白的濃度；糖脂6項(xiàng)用于體外定量檢測人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、葡萄糖、高密度脂蛋白膽固醇、總膽固醇、甘油三酯的濃度；血脂4項(xiàng)用于體外定量檢測人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、高密度脂蛋白膽固醇、總膽固醇、甘油三酯的濃度。

生產(chǎn)地址：

成都東部新區(qū)龍?jiān)埔宦?11號(hào)D棟1樓、2樓

型號(hào)規(guī)格：

見附頁1

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本產(chǎn)品應(yīng)在2℃～30℃的環(huán)境下避光保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

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