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癌抗原125(CA125)檢測試劑盒(化學發(fā)光法)

國產 失效 注冊
產品名稱：

癌抗原125(CA125)檢測試劑盒(化學發(fā)光法)

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400756號

注冊人住所：

威海市世昌大道312號

批準(備案)日期：

2014-05-09

有效期至：

2018-05-08

變更情況：

變更日期:2015.02.25,“ 申請人生產地址:威海市世昌大道312號”變更為“ 申請人生產地址:威海市世昌大道312號,山東省威海市火炬高技術產業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”。

產品標準編號：

YZB/國 2019-2014

生產地址：

威海市世昌大道312號

型號規(guī)格：

96人份/盒,48人份/盒。

預期用途：

本試劑盒主要用于定量檢測人血清/血漿中癌抗原125(CA125)含量。

主要組成成分：

測癌抗原125預包被板、化學發(fā)光底物A液、化學發(fā)光底物B液、濃縮洗液(20×)、測癌抗原125酶結合物、校準品、質控品、封板膜、自封袋。(具體內容詳見說明書)。產品有效期:于2-8℃避光保存,有效期為12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。