肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）

注冊人名稱：

浙江強盛生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20142400147

注冊人住所：

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房二樓、三樓

批準(備案)日期：

2024-04-23

有效期至：

2029-10-29

結構及組成：

試劑1：咪唑緩沖液(pH7.8)、一磷酸腺苷、醋酸鎂、N-乙酰半胱氨酸、氧化型輔酶Ⅱ、乙二胺四乙酸、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、二磷酸腺苷、D-葡萄糖、CK-M抗體；試劑2：咪唑緩沖液(pH7.8)、磷酸肌酸；校準品：肌酸激酶MB同工酶；質控品：肌酸激酶MB同工酶。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。

生產地址：

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層

型號規(guī)格：

50ml(試劑1：10ml×4+試劑2：10ml×1)；250ml(試劑1：50ml×4+試劑2：50ml×1)；300ml(試劑1：60ml×4+試劑2：60ml×1)；350ml(試劑1：70ml×4+試劑2：70ml×1)；400ml(試劑1：80ml×4+試劑2：80ml×1)；600ml(試劑1：60ml×8+試劑2：60ml×2)；800T(試劑1：80ml×2+試劑2：20ml×2)；校準品(選購)：1ml×1(單水平)；質控品(選購)：1ml×2(2水平)。

產品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2℃～8℃(密閉、避光)條件下保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20142400147	質控品（選購）1ml*2（2水平）	150.0000
江西省+動態(tài)第40批	肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20142400147	校準品（選購）1ml*1（單水平）	255.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20142400147	350ml(試劑1：70ml×4＋試劑2：70ml×1)	5600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20142400147	800T(試劑1：80ml×2＋試劑2：20ml×2)\\t	3200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20142400147	400ml(試劑1：80ml×4＋試劑2：80ml×1)	6400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20142400147	50ml（試劑1：10ml×4＋試劑2：10ml×1）	800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20142400147	250ml(試劑1：50ml×4＋試劑2：50ml×1)	4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20142400147	600ml(試劑1：60ml×8＋試劑2：60ml×2)	9600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20142400147	300ml(試劑1：60ml×4＋試劑2：60ml×1)	4800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20142400147	質控品：1mlx2（2水平）	150.0000

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