Foley Catheter

國產失效注冊

產品名稱：

Foley Catheter

注冊人名稱：

Bard Sdn. Bhd.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第2660605號

注冊人住所：

Lot 57C Kulim Industrial Estate 09000 Kulim Kedah Darul Aman Malaysia

批準(備案)日期：

2013-02-07

有效期至：

2017-02-06

結構及組成：

一次性使用無菌導尿管為有球囊乳膠導尿管,具有硅膠涂層。γ射線滅菌。分為Bardex,Bardic和Bardia三個系列。其中各系列組成如下:Bardex,Bardic和Bardia兩腔系列:由管身、充起錐形接口、排泄錐形接口、球囊和閥組成。Bardia三腔系列:由管身、充起錐形接口、排泄錐形接口、沖洗錐形接口、球囊和閥組成。

適用范圍：

一次性使用無菌導尿管用于小兒和成人從膀胱中排出尿液。

代理公司：

巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司

生產國或地區(qū)中文：

馬來西亞

變更情況：

變更日期:2015.07.02,“ 代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)日櫻北路180號57#樓B1部位”變更為“ 代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)日櫻北路180號57#樓B1部位”。

產品標準編號：

YZB/MAL 0196-2013《一次性使用無菌導尿管》

生產地址：

Lot 57C Kulim Industrial Estate 09000 Kulim Kedah Darul Aman Malaysia