幽門(mén)螺旋桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑（乳膠法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

杭州博拓生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163401257

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-21

有效期至：

2026-06-20

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑包含檢測(cè)試劑、一次性塑料吸管、和緩沖液。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本試劑用于體外定性檢測(cè)人全血血清血漿樣本中的幽門(mén)螺旋桿菌IgG抗體。

變更情況：

2016-07-25 “注冊(cè)人名稱(chēng)：杭州博拓生物技術(shù)有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：杭州博拓生物科技股份有限公司”。 2017-06-27 同意將產(chǎn)品包裝規(guī)格由“條型單人份：50人份盒；板型單人份：25人份盒，40人份盒?！弊兏鼮椤皸l型單人份：50人份盒；條型筒裝：100人份盒（25人份筒 ×4筒）；板型單人份：25人份盒，40人份盒?！闭?qǐng)申請(qǐng)人參照變更批件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、中文說(shuō)明書(shū)和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2021-02-20 “注冊(cè)人住所:杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào); 生產(chǎn)地址:杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所:浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào); 生產(chǎn)地址:浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)”。 2021-08-10 包裝規(guī)格由“條型單人份：50人份盒；條型筒裝： 100人份盒（25人份筒×4筒）；板型單人份：25人份盒、40人份盒?！弊兏鼮椤皸l型單人份：1人份盒、2人份盒、5人份盒，50人份盒；條型筒裝： 100人份盒（25人份筒×4筒）；板型單人份：1人份盒、2人份盒、5人份盒，25人份盒、40人份盒?！闭?qǐng)注冊(cè)人根據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2022-01-29 “生產(chǎn)地址：浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：浙江省杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道途義路27號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

條型單人份：50人份盒；條型筒裝：100人份盒（25人份筒）×4筒；板型單人份：25人份盒，40人份盒。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	幽門(mén)螺旋桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑（乳膠法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163401257	40人份\|盒	720.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	幽門(mén)螺旋桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑（乳膠法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163401257	50人份\|盒	650.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	幽門(mén)螺旋桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑（乳膠法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163401257	板型單人份：40人份/盒（檢測(cè)樣本：全血、血清、血漿）	600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	幽門(mén)螺旋桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑（乳膠法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163401257	條型單人份：50人份/盒	650.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	幽門(mén)螺旋桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑（乳膠法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163401257	板型單人份：40人份/盒（檢測(cè)樣本：全血、血清、血漿）	720.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	幽門(mén)螺旋桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑（乳膠法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163401257	條型單人份：50人份/盒	675.00

同類(lèi)產(chǎn)品:

幽門(mén)螺旋桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑（乳膠法）
國(guó)械注準(zhǔn)20163401258/杭州博拓生物科技股份有限公司有效期至：2026-06-20