止鼾器Intraoral Device for Snoring and Obstructive Sleep Apnea

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

奧斯邁德有限公司Oscimed SA

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162143006

注冊(cè)人住所：

Allée du Quartz 3,CH-2300 La Chaux-de-Fonds, Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-05

有效期至：

2026-11-04

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由1個(gè)上頜牙面矯治器，帶2個(gè)前置掛鉤；1個(gè)下頜牙面矯治器，帶2個(gè)后置掛鉤；1個(gè)儲(chǔ)存盒和6根柔軟連接帶組成。其中上、下頜牙面矯治器的材質(zhì)為乙烯-醋酸乙烯酯共聚物，連接帶材質(zhì)是聚醚嵌段酰胺，掛鉤材質(zhì)是聚碳酸酯。本產(chǎn)品為非滅菌產(chǎn)品，可重復(fù)使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于睡眠打鼾和堵塞式呼吸暫停的輔助治療，以改善睡眠質(zhì)量。

代理公司：

上海摯諾醫(yī)療儀器有限公司

代理公司地址：

上海市金山工業(yè)園區(qū)金舸路466弄68號(hào)111室

生產(chǎn)地址：

Allée du Quartz 3,CH-2300 La Chaux-de-Fonds, Switzerland

型號(hào)規(guī)格：

Somnofit

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)