互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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補體C4檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準20162401526
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號
2025-12-31
2026-05-10
R1:0.6%三羥甲基氨基甲烷緩沖液,pH=8.0±0.2;R2:含有0.21%羊抗人補體C4抗血清的反應液
本檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清中補體C4的含量。
2025-12-31生產(chǎn)地址變更由“自行生產(chǎn)地址:南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號。受托生產(chǎn)地址:長春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號(委托生產(chǎn))”變更為“南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號”
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號, 南京市江北新區(qū)科豐路6號
R1:1×40mL+R2:1×10mL;R1:2×30mL+R2:2×8mL;R1:2×40mL+R2:2×10mL;R1:2×60mL+R2:1×30mL;R1:2×60mL+R2:2×15mL;R1:2×80mL+R2:1×40mL;R1:2×80mL+R2:2×20mL;R1:4×40mL+R2:2×20mL;R1:4×50mL+R2:2×25mL;R1:4×60mL+R2:2×30mL;R1:4×60mL+R2:4×15mL;R1:4×100mL+R2:2×50mL;R1:4×120mL+R2:2×60mL;R1:12×17.2mL+R2:12×4.3mL。
試劑盒于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存,有效期為12個月;開啟瓶蓋后低溫避光(2~8℃)可保存1個月。
Ⅱ
本文件與“蘇械注準20162401526”注冊證共同使用
補體C4檢測試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準20152400501/濰坊澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-06-09補體C4檢測試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準20162400376/深圳生科原生物有限公司 有效期至:2026-01-24補體C4檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準20162400145/重慶博士泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-08-15補體C4檢測試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準20172400291/上海睿康生物科技有限公司 有效期至:2027-04-17補體C4檢測試劑盒(免疫比濁法)
津械注準20172400039/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2027-02-21補體C4檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準20172401316/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-12-25補體C4檢測試劑盒(免疫比濁法)
滇械注準20182400042/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2028-06-15補體C4檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準20212401429/江蘇邁源生物科技有限公司 有效期至:2026-10-14補體C4檢測試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準20222401318/湖南奧的特生物科技有限公司 有效期至:2027-07-19補體C4檢測試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準20192400410/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2024-07-07補體C4檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準20182401656/阿里生物技術(shù)泰州有限公司 有效期至:2028-12-17補體C4檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準20142400558/江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至:2024-11-17補體C4檢測試劑盒(免疫比濁法)Complement C4
國械注進20152400746/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-05-30補體C4檢測試劑盒(免疫比濁法)COMPLEMENT C4
國械注進20172400849/迪亞萊博化工技術(shù)產(chǎn)品和實驗室儀器生產(chǎn)銷售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von C 有效期至:2026-09-13補體C4檢測試劑盒(免疫比濁法)Tina-quant Complement C4 ver.2 (C4-2)
國械注進20152403755/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2024-04-17