一次性使用術(shù)后引流管套件

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用術(shù)后引流管套件

注冊人名稱：

江蘇凱壽醫(yī)用器材有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20202140817

注冊人住所：

天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)三河口街

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-10-25

有效期至：

2030-07-29

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用術(shù)后引流管套件由引流管路、導(dǎo)管固定接頭、引流球(A款或B款)、穿刺針、引導(dǎo)針、引流袋、連接件組成。根據(jù)不同配件組成分為九種型號。其中，導(dǎo)管固定接頭由鎖扣、底座、吸水墊、不干膠貼組成。A款引流球球體上有進(jìn)液口和出液口，B款普通型引流球的球體上有進(jìn)液口、羅伯特夾和出液口，B款防虹吸型引流球的球體上有進(jìn)液口、羅伯特夾、出液口、防虹吸管。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

供體表創(chuàng)傷或切口引流用。

變更情況：

2025-10-25生產(chǎn)地址變更由“常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)三河口街”變更為“山東省武城縣德武新區(qū)振興路1號(委托生產(chǎn))”

生產(chǎn)地址：

山東省武城縣德武新區(qū)振興路1號(委托生產(chǎn))

型號規(guī)格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：山東史蒂夫醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91371428575485256X。本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202140817”醫(yī)療器械注冊證共同使用

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用術(shù)后引流管套件	蘇械注準(zhǔn)20202140817	Fr12	833.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用術(shù)后引流管套件	蘇械注準(zhǔn)20202140817	Fr12	1850.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用術(shù)后引流管套件	蘇械注準(zhǔn)20202140817	Fr6	300.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用術(shù)后引流管套件	蘇械注準(zhǔn)20202140817	Fr6	900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用術(shù)后引流管套件	蘇械注準(zhǔn)20202140817	Fr16	900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用術(shù)后引流管套件	蘇械注準(zhǔn)20202140817	Fr18	220.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用術(shù)后引流管套件	蘇械注準(zhǔn)20202140817	Fr14	348.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用術(shù)后引流管套件	蘇械注準(zhǔn)20202140817	Fr14	3500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用術(shù)后引流管套件	蘇械注準(zhǔn)20202140817	Fr8	833.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用術(shù)后引流管套件	蘇械注準(zhǔn)20202140817	Fr24	348.0000