血管緊張素轉(zhuǎn)換酶檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20172400364

注冊人住所：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-08

有效期至：

2027-04-05

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：N-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰-甘氨酰-甘氨酸；校準(zhǔn)品：含血管緊張素轉(zhuǎn)換酶的凍干品。(具體內(nèi)容詳見說明書)

變更情況：

1、開瓶穩(wěn)定性：由“2～8℃可穩(wěn)定一周”變更為“2～8℃可穩(wěn)定30 天”。2、適用機型：增加“日立 LABOSPECT006/008AS、雅培 C16000/Alinity c”。3、核發(fā)產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表和說明書變更對比表，詳見附頁1和附頁2。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書及標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下(避光)儲存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	血管緊張素轉(zhuǎn)換酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20172400364	120ml（2×60ml）	3600.0000
江西省+動態(tài)第41批	血管緊張素轉(zhuǎn)換酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20172400364	180ml（4×45ml）	5400.0000
江西省+動態(tài)第41批	血管緊張素轉(zhuǎn)換酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20172400364	120ml（2×60ml）	7200.0000
江西省+動態(tài)第41批	血管緊張素轉(zhuǎn)換酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20172400364	120ml（2×60ml）	3960.0000
江西省+動態(tài)第41批	血管緊張素轉(zhuǎn)換酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20172400364	120ml（2×60ml）	3960.0000
江西省+動態(tài)第41批	血管緊張素轉(zhuǎn)換酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20172400364	2×300T（2×100ml）	6000.0000
江西省+動態(tài)第41批	血管緊張素轉(zhuǎn)換酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20172400364	12×72T（12×25ml）	9000.0000
江西省+動態(tài)第41批	血管緊張素轉(zhuǎn)換酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20172400364	120ml（2×60ml）	3600.0000
江西省+動態(tài)第41批	血管緊張素轉(zhuǎn)換酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20172400364	120ml（2×60ml）	3600.0000
江西省+動態(tài)第41批	血管緊張素轉(zhuǎn)換酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20172400364	120ml（2×60ml）	3600.0000

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