脂肪酶檢測試劑盒（甲基試鹵靈底物法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

脂肪酶檢測試劑盒（甲基試鹵靈底物法）

注冊人名稱：

重慶潤康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20182400200

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-04

有效期至：

2028-12-19

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:共脂肪酶 1mg\\/L、氯化鈣 10mmol\\/L、R2：酒石酸緩沖液 9.5mmol\\/L、1,2-鄰-二月桂宗甘油-3-戊二酸- (6\'-甲基試鹵靈)-酯 0.2mmol\\/L、校準(zhǔn)品：脂肪酶標(biāo)示值見瓶簽。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于定量檢測人體血清中脂肪酶的活性，臨床上主要用于急性胰腺炎的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

型號規(guī)格：

30mL(試劑1：1×20mL + 試劑2：1×10mL)；75mL(試劑1：1×60mL + 試劑2：1×15mL)；120mL(試劑1：2×40mL + 試劑2：2×20mL)；240mL(試劑1：4×40mL + 試劑2：4×20mL)；50T、100T、200T、400T、700T、2×250T、2×430T、2×560T、4×430T、8×72T、校準(zhǔn)品：1×1mL；標(biāo)示值見瓶簽。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑在2~8℃可穩(wěn)定12個月。夏季運(yùn)輸注意冷藏，不得冷凍2. 試劑開瓶后于2~8℃可穩(wěn)定30天。3. 校準(zhǔn)品在2~8℃保存，可穩(wěn)定12個月，開瓶后于2~8℃密封保存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	脂肪酶檢測試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	渝械注準(zhǔn)20182400200	120mL(試劑1：2×40mL + 試劑2：2×20mL)；校準(zhǔn)品：1×1mL	3240.0000

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